Непроницаемый барьер для аллергенов!

Оценка клинической эффективности препарата "Превалин" при лечении сезонного аллергического ринита (в комплексной терапии)

01.03.2014

Оценка клинической эффективности препарата "Превалин" при лечении сезонного аллергического ринита (в комплексной терапии)

Заместитель директора по клинической работе ФГБУ «ГНЦ Институт иммунологии» ФМБА России Н.И.Ильина

Москва, 2013 г.

1. Обзор и обоснование исследования

В структуре аллергопатологии, к наиболее распространенным заболеваниям относится аллергический ринит (АР). По данным разных авторов, распространенность АР в странах мира варьирует от 4 до 32%, а в России - от 12,7 до 24%. Даже легкие и непродолжительные проявления АР оказывают нежелательное воздействие на психологическое состояние и социальную жизнь людей, а также ограничивают профессиональную деятельность человека. Адекватное лечение приводит к уменьшению клинических проявлений и улучшению качества жизни пациента. 

Сезонный АР (САР) – заболевание, характеризующееся аллергическим воспалением слизистой полости носа, вызванное этиологически-значимым аллергеном. Для САР характерно наличие четкой сезонности, симптомы, развиваются в определенное время года и обусловлены контактом с пыльцой растений (деревья, злаковые, сорные, маревые травы) и грибов (споры грибов Cladosporium, Penicillium, Alternaria и др.). САР наиболее часто является клиническим проявлением поллиноза. Обострения САР тесно связаны с климато-географическими особенностями региона. В средней полосе России выделяется три основных пика пыления растений (Табл. №1), что определяет этиологическую значимость конкретных пыльцевых аллергенов в обострении САР. Так, в период с середины апреля до середины мая причиной САР, как правило, является пыльца деревьев, в июне-июле – пыльца злаковых, в августе – сентябре – пыльца сложноцветных (сорных). Следует учитывать, что в зависимости от метеорологических условий эти сроки могут сдвигаться на 7-10 дней. Степень выраженности симптомов САР зависит от индивидуальной реактивности пациентов и количества пыльцевых зерен в воздухе.

Табл. №1. Календарь цветения растений, характерный для средней полосы России.

Период

Растения

Весенний период (середина апреля-май)

Деревья: ольха, орешник, береза, дуб, тополь, ива, клен, сосна, ясень, вяз, осина и др.

Ранний летний период (июнь-июль)

Злаковые травы: тимофеевка, ежа, райграс, овсяница, лисохвост, мятлик, костер, кукуруза, рожь посевная, пырей и др.

Поздний летний период (середина июля - ранняя осень)

Сорные травы: полынь, лебеда, одуванчик, мать-мачеха, амброзия, подсолнечник и др.


Основными задачами в лечении САР являются устранение симптомов заболевания,  уменьшение риска развития осложнений и повышение качества жизни пациентов. 

За последнее десятилетие был принят ряд международных и национальных согласительных документов, согласно которым лечение АР обязательно включает проведение мероприятий, направленных на элиминацию действующего аллергена, рациональную медикаментозную терапию (местная и системная)  и аллерген-специфическую иммунотерапию (АСИТ). Таким образом, в терапии САР используются препараты, воздействующие на различные звенья аллергического воспаления: иммунную стадию, патохимическую и патофизиологическую или стадию клинических проявлений (антигистаминные препараты, кромогликаты, интраназальные глюкокортикостероиды (НГКС), сосудосуживающие и др.). В то же время эти препараты, наряду с клинической эффективностью, имеют ряд побочных фармакологических эффектов, лимитирующих их использование у определенных групп пациентов. Длительный прием НГКС может привести к некоторым нежелательным эффектам, таким как развитие кандидозной инфекции, атрофии слизистой оболочки носа, носовые кровотечения. Некоторые антигистаминные препараты  обладают  седативным и кардиотоксическим эффектами. При длительном применении  сосудосуживающих капель  развивается медикаментозный ринит с выраженной заложенностью носа и последующей атрофией слизистой оболочки носа.

К важнейшим, патогенетически обоснованным, методам лечения и профилактики аллергических заболеваний, в том числе и САР, относятся элиминационные мероприятия, АСИТ, барьерные методы терапии и др.

Элиминация, или удаление причинно значимых аллергенов, должно обязательно использоваться в лечении аллергии, особенно в тех ситуациях, когда существуют серьезные ограничения для приема фармакологических препаратов (беременность, ранний возраст, наличие сопутствующей патологии, имеющей противопоказания для применения конкретных лекарственных средств). Однако, ограничить контакт с аллергенами (например, пыльца растений, бытовые аллергены, споры грибов во время их пыления и т.п.) не всегда возможно. В связи с этим, весьма актуальны в современной аллергологии альтернативные методы терапии и профилактики САР, в первую очередь, направленные на создание барьера, который препятствует контакту и воздействию аллергенов на слизистую оболочку носоглотки. Среди современных средств медицинского назначения, используемых при лечении и профилактики САР, представляет интерес препарат Превалин производства «ИнКьюфарм Европа Лимитед», Германия.

Превалин – это гелеобразный назальный спрей для местного применения. Превалин представляет собой тиксотропную субстанцию, которая при сильном механическом воздействии (интенсивном встряхивании) меняет свое агрегатное состояние –  становится жидкостью. После распыления на слизистую Превалин возвращается в свое исходное гелеобразное состояние. В его состав входит запатентованная комбинация масел и эмульгаторов, которые обеспечивают уникальное свойство преобразования геля в жидкость. При применении Превалина в полости носа создается гелеобразный барьер, который обеспечивает ограничение контакта с этиологически-значимыми аллергенами и полютантами и предотвращает развитие аллергической реакции, в частности, АР. Превалин не вызывает седативного, холиноблокирующего действия, не имеет кардиотоксичности, не вызывает тахифилаксии при длительном применении этого средства. Превалин не оказывает системного действия, не вызывает явлений кумуляции. Превалин работает непосредственно  в месте развития аллергической реакции – слизистой оболочке носа и не проникает в кровь.

2. Цель исследования

Целью настоящего исследования было оценить эффективность, переносимость и безопасность препарата «Превалин», назальный спрей для применения у больных САР, сравнить эффективность исследуемого препарата (Превалин) в комплексной терапии со стандартной терапией САР.

3. Исследуемый препарат

Торговое название: Превалин, назальный спрей против аллергического ринита.

Активные компоненты: тиксотропная формула - запатентованная комбинация масел и эмульгаторов, которые обеспечивают уникальное свойство преобразования геля в жидкость, облегчающее применения препарата.

Состав: бентонит (голубая глина), ксантановая камедь, глицерол стеарат, гидрофосфат калия, дигидрофосфат калия, глицерин, кунжутное масло, мятное масло, вода

Форма выпуска: назальный спрей, 20 мл.

Производитель: «ИнКьюфарм Европа Лимитед», Германия

4. Место проведения клинического исследования

ФГБУ «ГНЦ Институт иммунологии» ФМБА России, Москва, Каширское  ш., 24/2.

Руководитель исследований - д.м.н, проф. – Лусс Людмила Васильевна. Тел. 84996173618.

Ответственный исполнитель - д.м.н., ведущий научный сотрудник – Царев Сергей Владимирович.

5. Даты начала и завершения клинического исследования

С 1 мая 2013 г. по 30 августа 2013 г.

6. Дизайн исследования

Открытое сравнительное рандомизированное исследование.

7. Контингент исследуемых больных

В исследовании приняли участие 30 пациентов: мужчины и женщины в возрасте от 19 до 58 лет с диагнозом «сезонный аллергический ринит» (САР) легкой и средней степени тяжести. Среди них было – 17 женщин и 13 мужчин, средний возраст пациентов составил 34,7±11,1 лет. Распределение пациентов по группам было проведено методом открытой рандомизации и включало 2 группы:

  • Первую группу составили 15 пациентов с САР в возрасте от 21 до 52 лет, которые получали Превалин в комплексной терапии (антигистаминные препараты, НГКС).
  • Вторую группу (контрольная группа) составили 15 пациентов с САР в возрасте от 19 до 58 года, которые получали базисную терапию САР, согласно стандартам лечения (антигистаминные препараты, НГКС).

8. Критерии включения и исключения пациентов

Критерии включения в исследование:

  • пациенты мужского и женского пола в возрасте от 18 до 65 лет;
  • больные с историей САР не менее 2-х лет;
  • наличие аллергологического анамнеза, указывающего на четкую связь симптомов болезни с контактом с пыльцой;
  • больные с легким течением болезни (наличие симптомов заболевания не более 2-х дней в неделю или суммарно не более 4 недель в году) и средней степенью развития круглогодичного аллергического ринита (более 2-х дней в неделю или суммарно более 4-х недель в году);
  • положительные кожные пробы с пыльцевыми аллергенами;
  • клиническая картина АР;
  • полноценная контрацепция у женщин детородного возраста;
  • информированное письменное согласие пациента на участие в исследовании;
  • способность к адекватному сотрудничеству в процессе исследования.

Критерии исключения из исследования:

  • беременность и лактация;
  • больные с тяжелым течением АР (при полном исключении носового дыхания);
  • наличие инфекций дыхательных путей и придаточных пазух носа;
  • сочетание воспалительного процесса век, конъюнктивы, роговицы, неаллергические формы конъюнктивитов;
  • наличие анатомических аномалий носа, значительно нарушающих носовое дыхание;
  • гиперчувствительность к любому из компонентов изучаемых препаратов;
  • наличие декомпенсированных заболеваний или острых состояний, способных существенно повлиять на результат исследования;
  • участие в любом другом клиническом испытании в течение последних 3 месяцев.

9. Порядок проведения клинического обследования больных с диагнозом САР

Период наблюдения за больными с САР составил 5 недель. Больные получали исследуемый препарат (Превалин) ежедневно в комплексной терапии (антигистаминные препараты, НГКС) в течение курса лечения (21 день), при этом пациенты могли отменить антигистаминные препараты и НГКС при улучшении состояния и в дальнейшем применять Превалин в монотерапии. Группа контроля получала только базисную терапию САР, согласно стандартам лечения (антигистаминные препараты, НГКС). График обследования представлен в таблице №2.

Табл. №2. График обследования пациентов.

Процедуры

V 0

V 1

1 день

тера -пии

V2

7 день

тера-пии

V 3

14 день

тера-пии

V 4

21 день

тера-пии

V 5

на 7 день после терапии

Информированное

Согласие

X

Критерии включения/исключения

X

Демографическое обследование

X

Анамнез

X

Регистрация сопутствующей терапии

X

X

Х

X

X

Данные физикального обследования

X

X

Х

X

X

Кожные тесты с аллергенами

X

Клинический анализ крови

X

X

Анализ мочи общий

X

Данные назальной пикфлуометрии

X

X

Х

X

X

Цитологическое исследование носового секрета

X

X

Консультация ЛОР

X

X

Х

X

X

Тест на отсутствие беременности

X

Оценка эффективности терапии

X

X

X

X

X

Регистрация нежелательных явлений

X

X

X

X

X

Оценка состояния проводилась до лечения (Визит 0) и далее с контрольными визитами к врачу 1 раз в 1 неделю (в день начала лечения, на 7-й, 14-й и 21-й день терапии (Визиты 1-4), а также через 7 дней после окончания приема препарата (Визит 5) для оценки безопасности. Также пациенты ежедневно самостоятельно оценивали эффективность лечения, заполняя дневники самонаблюдения.

10. Схема проведения терапии

Для лечения САР применяли назальный спрей Превалин по схеме: 1 впрыскивание в каждую ноздрю 3 раза в сутки в течение 21 дня. Больные получали исследуемый препарат ежедневно в комплексной терапии (НГКС по 2 дозы в каждый носовой ход 1 раз в сутки и антигистаминный препарат (цетиризин) 1 раз в сутки), при этом пациенты могли отменить антигистаминные препараты и НГКС при улучшении состояния и в дальнейшем применять Превалин в монотерапии. Группа контроля получала только базисную терапию САР, согласно стандартам лечения (НГКС по 2 дозы в каждый носовой ход 1 раз в сутки и антигистаминный препарат (цетиризин) 1 раз в сутки).

11. Критерии оценки эффективности лечения

Основными показателями терапевтической эффективности являлись: динамика симптомов САР (заложенность носа, чихание, ринорея, стекание слизи по задней стенке глотки, отёк слизистой носа по данным передней риноскопии), нормализация показателей функциональных методов исследования - пиковой скорости вдоха через нос. Оценка эффективности лечения также определялась в соответствии с положительной динамикой клинико-лабораторных показателей.

Субъективная оценка проводилась по шкале симптомов. Оценивались следующие симптомы: заложенность носа, выделения из носа, чихание, зуд в носу.

Тяжесть клинических симптомов оценивалась в баллах, где:

0 баллов – отсутствие симптомов.

1 балл – незначительные симптомы, отмечаемые пациентом, но не беспокоящие его.

2 балла – умеренные симптомы, определенно присутствующие и беспокоящие пациента в течение некоторого времени.

3 балла – тяжелые симптомы, ярко выраженные и беспокоящие пациента большую часть времени.

12. Критерии оценки безопасности и переносимости лечения

Возможные побочные эффекты оценивались по субъективным жалобам пациентов, данным осмотра и лабораторных показателей.

Учитывалось наличие или отсутствие местных и/или системных аллергических реакций на введение лекарства, а также наличие или отсутствие каких-либо иных нежелательных явлений во время лечения и в течение недели после лечения.

13. Материалы и методы исследования

В работе использованы стандартные клинико-лабораторные, функциональные и аллергологические методы обследования, которые проводили до начала лечения и через 2-5 дней после окончания лечения. Оценка состояния слизистых носовой полости проводилась ЛОР врачом (передняя риноскопия).

Аллергообследование включало постановку кожных прик-тестов с ингаляционными аллергенами: с бытовыми, эпидермальными аллергенами (ОАО «Биомед» им. И.И. Мечникова), с пыльцой деревьев, луговых трав, полыни (ФГУП НПО «Микроген» г. Ставрополь).

Пиковая скорость вдоха через нос проводилась с помощью портативного малогабаритного измерителя скорости вдоха через нос (назальный пикфлоуметр) и лицевой маски марки In-Check (Clement-Clarke International, Harlow, UK).

14. Описание методов статистической обработки результатов.

При статистической обработке проводили вычисление среднего арифметического значения соответствующего параметра и его стандартного отклонения (М±σ). Группы сравнивали с использованием непараметрического критерия Вилкоксона (для парных сравнений показателей внутри групп), различия считали достоверными при р<0,05.

Вариационный анализ полученных результатов проводили с применением пакета прикладных программ «Statistica for Windows» v.6.0, StatSoft Inc. (США) и электронных таблиц «Microsoft Excel».

15. Результаты исследования и обсуждения

Характеристика групп пациентов, включенных в исследование

Работа представляет открытое рандомизированное сравнительное исследование в параллельных группах, выполненное на базе научно-консультативного отделения клиники ФГБУ «ГНЦ Институт иммунологии» ФМБА России, г. Москва.

Среди 30 пациентов с диагнозом САР было – 17 (56,7%) женщин и 13 (43,3%) мужчин в возрасте от 19 до 58 лет, средний возраст пациентов составил 34,7±11,1лет.

Распределение пациентов по группам было проведено методом открытой рандомизации и включало 2 группы:

  • Первую группу составили 15 пациента с САР в возрасте от 21 до 52 лет, которые получали Превалин по 1 дозе 3 раза в сутки в комплексной терапии (НГКС по 2 дозы в каждый носовой ход 1 раз в сутки и антигистаминный препарат (цетиризин) 1 раз в сутки).
  • Вторую группу (контрольная группа) составили 15 пациентов с САР в возрасте от 19 до 58 года, получали базисную терапию САР, согласно стандартам лечения (НГКС по 2 дозы в каждый носовой ход 1 раз в сутки и антигистаминный препарат (цетиризин) 1 раз в сутки).

При включении в исследование обе группы были сопоставимыми по основным характеристикам (Табл.№3).

Табл. №3. Характеристика пациентов, включенных в исследование.

Показатель

1 группа

2 группа

Возраст, лет

32,6+10,4

36,8+11,8

Пол:

мужчины

7

6

женщины

8

9

Причинно-значимые
аллергены

деревья (4 человека)

2

2

злаки (15 человек)

7

8

сорные (11 человек)

6

5

При анализе анамнестических данных выявлено, что длительность САР составляла от 3 до 20 лет (в среднем 10,23±5,15 лет).

При аллергологическом обследовании у всех пациентов (100%) выявлено наличие атопии к пыльцевым аллергенам, причинно-значимыми аллергенами являлись: пыльца деревьев - 4 человека (13,3%), пыльца злаковых трав – 15 человек (50%), пыльца сорных трав - 11 человек (36,7%).

У 21 (70%) пациента в обеих группах выявлена эозинофилия в периферической крови, средние показатели эозинофилии были 7,9±3,6%. У 18 (60%) пациентов обеих групп было обнаружено повышенное содержание эозинофилов в риноцитограмме, средние показатели количества эозинофилов составили 56,1±13,3% (Табл. №4). Остальные показатели периферической крови и риноцитограммы были без значимых клинических отклонений.

Табл. №4. Наличие эозинофилов в периферической крови и назальном секрете.

Показатель

1 группа

2 группа

Повышенное содержание эозинофилов в периферической крови (кол-во человек, средние показатели эозинофилии)

10 человек

8,13±4,2

11 человек

7,7±3,1

Повышенное содержание эозинофилов в назальном секрете (кол-во человек, средние показатели эозинофилов)

9 человек

54,4±11,3

9 человек

57,8±14,2

Клиническая оценка эффективности проведенной терапии Превалином

До лечения все пациенты предъявляли жалобы на отсутствие или затруднение носового дыхания, выделения из носа, зуд в носу, чихание, отсутствие или снижение обоняния. У всех пациентов до начала лечения при передней риноскопии отмечалась отечность слизистой носа, водянистые выделения из носа.

Среди пациентов 1 группы, получавших Превалин в комплексной терапии (НГКС и антигистаминный препарат (цетиризин), 14 человек отмечали улучшение состояние уже на 2 день лечения, в виде уменьшения заложенности носа и слизистых выделений. Один пациент из группы отмечал не полный эффект от лечения, периодически требовался прием деконгестантов. После достижения полного эффекта (в среднем на 10 день лечения) объём базисной терапии уменьшался за счет снижения кратности использования или отмены НГКС и антигистаминных средств. Среди пациентов этой группы, 7 (46,6%) человек полностью отказались от приема НГКС и антигистаминных препаратов в течение 1-2 недель от начала лечения и применяли только Превалин до конца исследования. Среди остальных пациентов этой группы - 4 (26,7%) пациента уменьшили базисную терапию на фоне приема Превалина, 4 (26,7%) пациента продолжили использовать Превалин в комплексной терапии (НГКС и антигистаминные средства).

Эффективность лечения в первой группе подтверждена объективным осмотром (передняя риноскопия), положительной динамикой показателей пиковой скорости вдоха через нос и субъективной оценкой самих пациентов.

При передней риноскопии у пациентов первой группы наблюдалось уменьшение или отсутствие отека слизистой носа, а также водянистых выделений из носа. При исследовании пиковой скорости вдоха через нос отмечалось достоверное увеличение показателей с 54,7±11,2 л/мин до 178±21,8 л/мин (р<0,05; при сравнении группы до и после лечения) (Рис. №1).


Рис. №1 Динамика показателей пиковой скорости вдоха через нос в 1 группе (n=15), р<0,05; при сравнении 1 группы до и после лечения.

Также пациенты 1 группы субъективно отмечали хороший результат от проведенного лечения в виде восстановления носового дыхания, отсутствия выделений из носа. Субъективная оценка проводилась по суммарной динамике показателей заложенности носа и выделений из носа в баллах от 0 до 3. До лечения средний балл составил 2,6±0,63, после лечения среднее значение суммарного индекса симптомов было 0,47±0,64 (р<0,05; при сравнении группы до и после лечения) (Рис. №2).


Рис. №2 Динамика суммарного индекса симптомов (заложенность носа, выделения из носа) в баллах по оценке пациентов в 1 группе исследования (n=15), р<0,05; при сравнении 1 группы до и после лечения.

Минимальная распространенность симптомов в целом в 1 группе была достигнута на 2 дня раньше, чем во 2 группе (группа контроля), получавших только базисную терапию (НГКС по 2 дозы в каждый носовой ход 1 раз в сутки и антигистаминный препарат (цетиризин) 1 раз в сутки). Пациенты этой группы (группа контроля) также отмечали эффект от лечения, что подтверждалось как объективным осмотром, так и субъективной оценкой самих пациентов. При исследовании пиковой скорости вдоха через нос отмечалось достоверное увеличение показателей с 51,3±10,6 л/мин до 164,7±24,2 л/мин (р<0,05; при сравнении группы до и после лечения) (Рис. №3).


Рис. №3 Динамика показателей пиковой скорости вдоха через нос во 2 группе (n=15), р<0,05; при сравнении 2 группы (группа контроля) до и после лечения.

При анализе анкет пациентов 2 группы, показатель общей суммы симптомов (заложенность носа, выделения из носа) до лечения составил 2,7±0,46 баллов, после лечения среднее значение суммарного индекса симптомов было 0,47±0,63 (р<0,05; при сравнении группы до и после лечения) (Рис. №4).


Рис. №4 Динамика суммарного индекса симптомов (заложенность носа, выделения из носа) в баллах по оценке пациентов во 2 группе исследования (n=15), р<0,05; при сравнении 2 группы (группа контроля) до и после лечения.

В течение всего периода исследования (21 день) пациенты 2 группы применяли НГКС по 2 дозы в каждый носовой ход 1 раз в сутки и антигистаминные препараты (цетиризин) 1 раз в сутки, не уменьшая объем базисной терапии.

При сравнении двух групп, можно отметить, что при включении в базисную терапию Превалина (1 группа) эффект от лечения наступал быстрее на 2 дня, при этом 46,6% пациентов (7 человек) перестали применять НГКС и антигистаминные препараты, используя Превалин в монотерапии. Показатели суммарного индекса симптомов исходно были сопоставимыми между группами, однако динамика в группе сравнения (2 группа) началась позже и была более медленной (Рис.№5). Только к 10 дню лечения относительное количество больных было минимальным в обеих группах и не различалось до конца исследования (Рис.№5).


Рис. №5 Динамика суммарного индекса симптомов (заложенность носа, выделения из носа) по оценке пациентов в двух группах исследования (n=30).

Динамика гематологических показателей и риноцитограммы.

Показатели гемограммы и риноцитограммы изучали у всех пациентов с САР в обеих группах исследования.

Изначально у 21 (70%) пациента обеих групп выявлена эозинофилия в периферической крови (10 пациентов из 1 группы и 11 пациентов из 2 группы) и у 18 (60%) пациентов обеих групп было обнаружено повышенное содержание эозинофилов в риноцитограмме (9 пациентов из 1 группы и 9 пациентов из 2 группы). После лечения в 1 группе у 5 пациентов сохранялась эозинофилия крови и у 3 пациентов повышенное содержание эозинофилов в риноцитограмме. При этом во 2 группе после лечения только у 3 пациентов сохранялось повышенное содержание эозинофилов в периферической крови и у 2 человек в риноцитограмме. Это скорее всего связано с тем, что пациенты из 1 группы отменяли или уменьшали прием НГКС и антигистаминных препаратов, в отличие от 2 группы контроля, которые применяли указанные препараты на протяжении всего курса лечения (21 день).

Оценка безопасности терапии.

В проведенном исследовании ни один из пациентов не отмечал каких-либо неприятных ощущений при использовании Превалина. На протяжении всего периода лечения Превалином не было отмечено отрицательной динамики показателей клинического анализа крови.

16. Выводы

  1. 1Среди пациентов 1 группы, получавших Превалин в комплексной терапии, 14 человек отмечали улучшение состояние уже на 2 день лечения, в виде уменьшения заложенности носа и слизистых выделений. После достижения полного эффекта (в среднем на 10 день лечения) объём базисной терапии уменьшался за счет снижения кратности использования или отмены НГКС и антигистаминных средств. Среди пациентов этой группы, 7 (46,6%) человек полностью отказались от приема НГКС и антигистаминных препаратов в течение 1-2 недель от начала лечения и применяли Превалин в монотерапии до конца исследования. Среди остальных пациентов этой группы - 4 (26,7%) пациента уменьшили базисную терапию на фоне приема Превалина, 4 (26,7%) пациента продолжили использовать Превалин в комплексной терапии (НГКС и антигистаминные средства).
  2. 2При сравнении двух групп, можно отметить, что при включении в базисную терапию Превалина эффект от лечения наступал быстрее на 2 дня, при этом у 46,6% пациентов (7 человек) появилась возможность отменить НГКС и антигистаминные препараты, используя Превалин в монотерапии. Показатели суммарного индекса симптомов исходно были сопоставимыми между группами, однако положительная динамика в группе сравнения (2 группа) началась позже и была более медленной.
  3. 3В проведенном исследовании ни один из пациентов не отмечал каких-либо неприятных ощущений при использовании Превалина. На протяжении всего периода лечения Превалином не было отмечено отрицательной динамики показателей клинического анализа крови.

17. Заключение

Таким образом, Превалин можно применять в лечении САР как в комплексной терапии, так и в монотерапии у пациентов с легкой и средней степенью тяжести ринита. Включение Превалина в комплексную терапию САР способствует усилению и более быстрому достижению клинического эффекта базисной терапии САР и снижает потребность в дополнительном назначении фармакотерапии.


Руководитель исследования, Д.м.н., проф. Л.В.Лусс